Biyoteknoloji şirketi Moderna, bugün hem Avrupa’da hem de ABD’de COVID-19 aşısının onayını isteyeceğini söyledi.
Firma, en son deneme sonuçlarının aşısının %94,1 etkili olduğunu gösterdiğini söyleyerek duyuruyu yaptı. Moderna, aşının şiddetli COVID-19’a karşı %100 etkili olduğunu söyledi. Bu, büyük ölçüde bu ayın başlarındaki ön sonuçlarla uyumluydu.
Şirket, Avrupa İlaç Ajansı’ndan koşullu onay ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden acil kullanım izni için başvuruda bulunacak.
Moderna CEO’su Stéphane Bancel, “Bu pozitif birincil analiz, aşımızın %94,1 etkinlikle COVID-19 hastalığını önleme kabiliyetini ve daha da önemlisi ciddi COVID-19 hastalığını önleme kabiliyetini doğrulamaktadır.” dedi.
“Aşımızın bu pandeminin gidişatını değiştirebilecek ve ciddi hastalıkları, hastaneye yatışları ve ölümleri önlemeye yardımcı olabilecek yeni ve güçlü bir araç sağlayacağına inanıyoruz” diye devam etti.
Sonuçlar, Moderna’nın üçüncü aşama denemelerindeki 30.000 katılımcının 196’sının COVID-19’a yakalandığını gösterdikten sonra geldi. Bu vakaların sadece 11’i Moderna aday aşısını alan kişiler arasındaydı.
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ile birlikte çalışan şirket, 17 Aralık’ta ABD FDA ile bir danışma komitesi toplantısı beklediğini söyledi.
20 Kasım’da ABD yetkilendirmesi için başvuruda bulunan Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ile birlikte çalışan ABD ilaç şirketi Pfizer’in hemen arkasında.
Moderna’nın Avrupa Komisyonu ile 80 milyon doz aşı için bir anlaşması var ve AB’nin toplam 160 milyon doza kadar güvence altına alma seçeneği var.
Şirket bu ayın başlarında yaptığı açıklamada, aşının yan etkilerinin genellikle “hafif veya orta” olduğunu ve enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısını içerdiğini söyledi.
Aday aşıyı almayan grupta meydana gelen çalışmada COVID-19 ile ilgili bir ölüm meydana geldi.
Şirket, aşıyla ilgili ciddi bir güvenlik endişesi bulunmadığını söyledi.
Aşı, vücudun hücrelerine girmek için kullandığı koronavirüsün sivri uç proteinini tanımasına yardımcı olan mRNA veya genetik talimatlar içeren yeni teknolojiye dayanıyor.
Diğer iki şirket Pfizer ve AstraZeneca yakın zamanda aşıları hakkında etkinlik bilgileri yayınladı ve bu, bir aşının bu yılın sonunda veya gelecek yılın başında onaylanabileceği umutlarını körükledi.
