Oxford Üniversitesi’nin sağlıklı yaşlı yetişkinlerde yaptığı COVID-19 aşısının 2. Aşama denemeleri, aşının güvenli olduğunu ve bağışıklık tepkisini tetiklediğini buldu.
Üniversite, AstraZeneca ile geliştirdiği aday aşının sağlıklı yaşlılarda (56 yaş ve üstü) 18-55 yaş arası yetişkinlerde görülenlere benzer güvenlik ve immünojenite sonuçları gösterdiğini doğruladı.
Yaşlı insanlar şiddetli COVID-19 hastalığı açısından orantısız bir risk altındadır, bu nedenle kullanım için kabul edilen herhangi bir aşının bu grupta etkili olması esastır.
“Umut verici” olarak nitelendirdikleri erken aşama sonuçları, The Lancet tıp dergisinde Perşembe günü yayınlandı.
240’ı 70 yaş üstü olmak üzere 560 yetişkinin katıldığı 2. faz denemesi, aşının tüm yaş gruplarında çok az yan etkiye neden olduğunu ve bağışıklık sisteminin her iki bölümünde de bağışıklık tepkilerini indüklediğini buldu.
Sonuçlar, ilk aşı dozundan sonraki 14 gün içinde bir T hücresi tepkisini tetiklediğini (virüs bulaşmış hücreleri bulup onlara saldırabildiğini) ve güçlendirici aşıdan sonraki 28 gün içinde bir antikor tepkisine neden olduğunu gösterdi.
Binlerce katılımcıyı içeren Faz 3 denemeleri, bu sonuçların yanı sıra aşının daha geniş bir aralıkta SARS-CoV-2 (koronavirüs hastalığına neden olan virüsün türü) enfeksiyonuna karşı korumada ne kadar etkili olduğunu doğrulamak için devam ediyor. aşının geliştiricilerine göre, altta yatan sağlık koşullarına sahip yaşlı yetişkinler de dahil olmak üzere insanların
Çalışmanın başyazarı, Oxford Üniversitesi’nden Profesör Andrew Pollard, “Aşılardan gelen bağışıklık tepkileri genellikle yaşlı erişkinlerde azalır, çünkü bağışıklık sistemi yaşla birlikte yavaş yavaş bozulur ve bu da yaşlı yetişkinleri enfeksiyonlara karşı daha duyarlı hale getirir” dedi.
Sonuç olarak, aynı zamanda bağışıklama için öncelikli bir grup olan bu grupta COVID-19 aşılarının test edilmesi çok önemlidir.”
Son aşama deneme sonuçları, Astra-Oxford aşısının önde gelen Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından belirlenen standardı karşılayıp karşılamadığını gösterecek.
Pfizer ve BioNTech Çarşamba günü, geliştirdikleri koronavirüs aşısının genel olarak %95 etkili olduğunun kanıtlandığını ve 65 yaş üstü yetişkinlerde etkinliğin %94 olduğunu söyledi.
ABD ve Alman ilaç kuruluşları, adayın artık acil durum izni için gereken güvenlik kriterlerini karşıladığını söyledi.
ABD biyoteknoloji şirketi Moderna Pazartesi günü yaptığı açıklamada, ön verilere dayanarak potansiyel koronavirüs aşılarının insanların virüse yakalanmasını önlemede %94,5 etkili olduğunun kabul edildiğini söyledi.
Astra-Oxford aşı adayı için yapılan denemeler, bir katılımcının hastalanmasının ardından Eylül ayında durdurulmuştu.
Şirket, bir aşı alıcısının “potansiyel olarak açıklanamayan” hastalığının aşı almanın bir sonucu olup olmadığını araştırdıktan sonra yeniden başlatıldılar.
Oxford Üniversitesi, bunun gibi büyük denemelerde, “bazı katılımcıların rahatsız olması bekleniyor ve güvenliğin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini sağlamak için her vakanın dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekiyor” dedi.
Araştırmanın askıya alınmasına neden olan hastalıkla ilgili tıbbi bilgileri katılımcı gizliliğini gerekçe göstererek açıklamadı.
Birleşik Krallık hükümetinin baş bilim danışmanı Sir Patrick Vallance de dahil olmak üzere sağlık uzmanları, güvenlik ve etkinliği sağlamak için ilaç denemelerinde duraklamaların olağan olduğunu söyledi.
