Brezilya’nın sağlık düzenleyicisi, potansiyel koronavirüs aşısı CoronaVac’ın klinik denemelerini “olumsuz, ciddi bir olay” nedeniyle durdurdu.
Pazartesi gecesi Anvisa’nın internet sitesinde yayınlanan karar, aşının üretilmesinde yer alan tarafların hemen şaşkına dönmesine neden oldu.
Potansiyel aşı, Çinli biyofarmasötik firması Sinovac tarafından geliştiriliyor ve Brezilya’da çoğunlukla Sao Paulo’nun devlet tarafından işletilen Butantan Enstitüsü tarafından üretilecek.
Sao Paulo eyaleti hükümeti yaptığı açıklamada, “normalde bu nitelikteki klinik deneylerde olduğu gibi, doğrudan Anvisa tarafından değil, basın tarafından bilgilendirildiği için üzgün olduğunu” söyledi.
Butantan, Anvisa’nın kararına şaşırdığını ve Salı günü bir basın toplantısı düzenleyeceğini söyledi.
CoronaVac aşısı, Başkan Jair Bolsonaro’nun olası etkinliği konusunda şüphe uyandırdığı Brezilya’da şimdiden tartışmalara yol açtı.
Geçen ay, Brezilyalıların kobay olarak kullanılmayacağını söyleyerek kamuoyu önünde reddettiğinde kafa karışıklığına yol açtı.
Bildiri, sağlık bakanı Eduardo Pazuello’nun Butantan tarafından yerel olarak üretilen CoronaVac dozlarını satın almayı kabul ettiği haberini takip etti.
Bolsonaro, görevdeyken söylemini biraz yumuşatmış olsa da, özellikle 2018’deki kampanya yolunda Çin’e olan güvensizliğini sık sık dile getirdi.
Sao Paulo eyaleti Valisi João Doria, siyasi bir rakip ve cumhurbaşkanının pandemi yanıtının açık sözlü bir eleştirmeni haline geldi.
Anvisa yaptığı açıklamada, davanın askıya alınmasına neden olan olayın 29 Ekim’de gerçekleştiğini ve ne olduğuna dair daha fazla ayrıntı vermediğini söyledi.
Açıklamada, “Çalışmanın kesintiye uğramasıyla yeni bir gönüllüye aşı yapılamaz” denildi.
AP’nin bildirdiğine göre Butantan’ın başındaki Dimas Covas, Pazartesi günü geç saatlerde TV Cultura’da bir gönüllünün öldüğünü, ancak kişinin ölümünün aşıdan kaynaklanmadığını söyledi.
“Bu Anvisa kararını garip bulduk çünkü aşıyla ilgisi yok. Şu anda 10.000’den fazla gönüllü var” dedi.
İlaç ve aşı testlerinin geçici olarak durdurulması nispeten yaygındır. Binlerce katılımcıyı içeren araştırmalarda bazılarının hastalanması muhtemeldir.
Bir çalışmayı duraklatmak, araştırmacıların bir hastalığın yan etki mi yoksa tesadüf mü olduğunu araştırmasına olanak tanır.
Geçen ay, iki ilaç üreticisi, daha önce durdurulduktan sonra ABD’de olası koronavirüs aşılarını test etmeye devam etti.
CoronaVac, yedi Brezilya eyaletinde ve başkent Brasilia’nın bulunduğu federal bölgede test ediliyor.
Geçen ay CoronaVac aşısını çevreleyen karışıklığın ardından Anvisa, Çin’den 6 milyon dozun ithalatına izin verdi.
Ajans o sırada, potansiyel aşının henüz yerel olarak onaylanmadığı için Brezilyalılara uygulanamayacağını söyledi.
Pazartesi günü erken saatlerde, Sao Paulo eyaletinin sağlık sekreteri Jean Gorinchteyn, ilk 120.000 CoronaVac aşısının 20 Kasım’da Sao Paulo’nun uluslararası havaalanına ulaşacağını söyledi.
“Aşıları vermek için sağlık protokollerini takip etmeye devam edeceğiz. Gorinchteyn, ancak Brezilya’nın sağlık düzenleyicisinden nihai bir yetki alındıktan sonra halka götürülecek” dedi.
Sekreter, iki doz aşı verilen gönüllülerin neredeyse tamamının insanları virüsten koruduğu düşünülen antikorlar ürettiğini de sözlerine ekledi.
Sao Paulo ayrıca 27 Kasım’da başlayacak olan 40 milyon CoronaVac aşısının üretimi için hammadde ithal ediyor.
